ISO 9001 är egentligen bara sunt förnuft förpackat i en internationell standard

ISO 9001 införs också för det mesta för att kunderna ställer krav eller för att det är bra ur marknadsföringssynpunkt. På köpet får ditt företag en grundlig genomgång av sina rutiner samt ett verktyg för att effektivisera och öka lönsamheten.

ISO 9001 innebär inte att du automatiskt får produkter med hög kvalitet. Vad du får är strukturerade rutiner för att göra rätt från början, dvs alla i företaget tar ansvar för att göra sin del så bra som möjligt, för att undvika problem i senare delar av produktionsflödet. Om det trots allt uppstår problem, får du också ett sätt att hantera och lösa problemet på ett effektivt sätt.

Om du tar till dig syftet med ISO 9001, kommer det att ge dig möjligheter att öka in konkurrenskraft.

9 steg mot ISO 9001

ISO 9001 ställer egentligen enbart krav på 6 dokumenterade rutiner, men i praktiken behöver du några rutiner till för att täcka upp alla kraven som ställs. För att nå en certifiering behövs följande;

1. Försäljning; beskriv din offert och orderhantering. Det finns ett krav på ett redovisande dokument som visar att du har granskat en förfrågan/order du antar.

2. Konstruktion; beskriv hur du dokumenterar konstruktionsunderlaget, resultatet från konstruktionsgenomgångar, valideringar och verifieringar, hur du dokumenterar ändringar i konstruktionen samt resultatet av konstruktionen.

3. Inköp; Beskriv hur du bedömer nya leverantörer innan de antas samt hur du utvärderar befintliga leverantörer. Observera att bedömningen och utvärderingen skall dokumenteras. Beskriv även hur du gör själva inköpet, godsmottagningen samt ev lagerhantering.

4. Produktion/tjänsteutförande; Beskriv hur du utför produktionen eller tjänsteutförandet. Beskriv även hur du dokumenterar din kvalitetskontroll (verifiering). Du behöver också beskriva hur du utför ev kalibrering, hantering av avvikande produkter samt spårbarheten på dina produkter/tjänster.

5. Uppföljning; Här skall du beskriva hur du hanterar avvikelser inkl korrigerande och förebyggande åtgärder, utför interna revisioner och kunduppföljningar samt hur du följer upp dina processer (oftast ekonomiska nyckeltal).

6. Organisation och kompetensutveckling; Rita upp ditt organisationsschema samt definiera ansvar och befogenheter för ditt företags roller/befattningar. Ange vilka kompetenskrav som du ställer på personalen samt hur du bibehåller denna kompetens. Du behöver också ange hur du introducerar nyanställd personal.

7. Kommunikation; Beskriv hur du sprider informationen internt inom företaget.

8. Ledningens ansvar; Beskriv ledningens ansvar för att utvärdera kvalitetsarbetet och vid behov vidta åtgärder (kallas även för ledningens genomgång).

9. Dokumentstyrning; Beskriv hur du styr upp hanteringen av dokumenten i handboken samt hur redovisande dokument hanteras. Beskriv även hanteringen av licenser, back up, virusskydd etc.

Det är inte helt lätt att beskriva arbetssättet på bara några få rader. Kontakta oss om du vill veta mer. Vi har också ISO 9001-mallar med vägledande text för dig som vill införa systemet själv.